Analyseurs de COT pour les laboratoires et les mesures en ligne

Comment réduire les coûts et gagner du temps dans le cadre de la mesure du COT de l’eau pharmaceutique ultra-pure et de l’eau pour injectables

Des solutions intelligentes pour la mesure du COT dans le contrôle de qualité pharmaceutique

Les analyseurs de COT de Beckman Coulter permettent de prouver de manière cohérente et précise la conformité aux exigences de la pharmacopée relative à l’analyse du COT de l’eau de qualité pharmaceutique (EP) et de l’eau pour injectables (EPPI). Les analyseurs de COT sont la solution idéale pour votre laboratoire en termes de rentabilité et de gain de temps car ils sont faciles à entretenir et présentent des coûts de maintenance extrêmement bas et des temps d’arrêt réduits. Il va de soi que les appareils sont conformes à toutes les directives internationales en matière de produits pharmaceutiques (USP, EP, JP). Les rapports de libération de lots conformes à la norme 21 CFR Part 11 réduisent la charge administrative en vue d’un audit sans heurts et les SOP intégrées et automatisées contribuent à réduire les erreurs des opérateurs.

Analyseurs de COT pour les mesures en ligne et les laboratoires en un coup d’œil

Analyseur de COT en ligne pour la production

PAT700

TOC-Analysator PAT700 von Beckman Coulter
  • Peut être intégré directement dans la ligne de production
  • Des résultats précis grâce à la détermination dynamique du point final
  • Plage de mesure : 0,5 ppb – 2000 ppb
  • Oxydation complète de chaque échantillon (conforme à EP 2.2.44)
Analyseur de COT pour le laboratoire de contrôle qualité

QbD1200*

TOC-Analysator QbD1200 von Beckman Coulter
  • Ne nécessite qu’un seul réactif et un seul entretien annuel
  • Plage de mesure : 0,4 ppb – 100 000 ppb
  • Durée d’analyse : ~5 minutes
  • Limite de détection : 0,4 ppb
  • Précision <2 % ou 3 ppb
  • Durée d’étalonnage : 90 minutes

* temporairement indisponible

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Comment les amendements apportés à la Pharmacopée européenne affectent la mesure du COT pour WFI

La récente révision du chapitre de la Pharmacopée européenne relatif à l’eau pour injection (WFI) permet la production de WFI par osmose inverse (RO). En évitant l’utilisation de distillateurs, les entreprises peuvent réduire leur consommation d’énergie ainsi que leurs émissions de CO2. Cet article traite de l’attention croissante portée à la mesure du COT (en anglais).

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ASR: Analyte Specific Reagents. These reagents are labeled "Analyte Specific Reagents. Analytical and performance characteristics are not established."
CE: Products intended for in vitro diagnostic use and conforming to European Directive (98/79/EC). (Note: Devices may be CE marked to other directives than (98/79/EC)
RUO: Research Use Only. These products are labeled "For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures."
LUO: Laboratory Use Only. These products are labeled "For Laboratory Use Only."
No Regulatory Status: Non-Medical Device or non-regulated articles. Not for use in diagnostic or therapeutic procedures.

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