Compteur de particules dans l’air pour la surveillance des salles blanches selon la norme ISO 14644

Intégrité maximale des données : compteurs de particules polyvalents pour la qualification et la surveillance des salles blanches conformément à la norme 21 CFR Part 11

La surveillance des particules en toute simplicité : abordez chaque audit de façon sereine avec le nouveau compteur de particules dans l’air MET ONE 3400+

Grâce aux compteurs de particules dans l’air de Beckman Coulter, vous êtes parfaitement équipé pour chaque audit. Que les appareils soient utilisés pour la surveillance et qualification des salles blanches ou le comptage des particules dans l’air dans les systèmes de remplissage aseptique, ils sont tous conformes aux normes EU GMP Annexe 1, CGMP, ISO 14644 et 21 CFR Part 11.

Le nouveau compteur de particules dans l’air MET ONE 3400+ vous permet d’amener l’intégrité de vos données à un niveau supérieur et d’aborder vos audits de manière plus détendue que jamais. Il vous suffit de marquer vos points de prélèvement sur une carte ou une photo de la salle et de créer la SOP correspondante ; celle-ci peut également être appelée par simple pression tactile pendant le prélèvement. Grâce au reporting électronique intégré, vous recevez des données complètes et signées électroniquement. Tout risque d’erreur humaine est éliminé, étant donné que l’impression et la documentation manuelle ne sont plus nécessaires. L’interface utilisateur Web vous permet d’accéder à vos rapports et Audit Trails à distance depuis n’importe quel PC. Et votre service informatique se réjouira du fait que vous ne nécessitez aucun logiciel externe devant être validé. Et comme les appareils communiquent entre eux, vous pouvez accomplir davantage en moins de temps – un avantage imbattable lorsqu’il s’agit de réduire au minimum les arrêts de production.

Des appareils portatifs aux solutions en continu … Choisissez le compteur de particules dans l’air adapté à vos besoins

Quelle que soit l’application pour laquelle vous avez besoin d’un compteur de particules dans l’air, Beckman Coulter Life Sciences dispose de l’appareil qui vous convient. La gamme s’étend des appareils portables aux compteurs de particules mobiles et aux appareils destinés à être intégrés dans des systèmes en continu.

Avez-vous besoin d’aide pour trouver le compteur de particules dans l’air qui vous convient ? Cliquez sur le bouton et posez-nous votre question dans le champ de commentaires !

Compteur de particules dans l’air portable MET ONE 3400+

MET ONE 3400+ Air Particle Counter

Gagnez un temps précieux grâce à des mesures rapides et à une intégrité totale des données qui sauront impressionner tout auditeur

Compteur de particules dans l’air portable et ergonomique pour les applications en salle blanche selon les normes ISO 14644 et 21501-4. Organisez la surveillance au quotidien de vos salles blanches avec des emplacements programmables individuellement, des modes opératoires normalisés améliorés, une mise en réseau intelligente, des audit trails intégrés et un accès à distance. L’assistant intégré facilite la qualification des salles blanches en assurant une mise en œuvre conforme aux règles.

Plage de mesure : 0,3 – 25 µm
Débit : 28,3 – 100 l/min

Compteur de particules dans l’air intégré MET ONE 6000

Compteur de particules dans l’air fixes pour une surveillance en continu des particules avec une installation fixe

Les compteurs de particules dans l’air fixes MET ONE 6000 répondent à toutes les exigences de la norme ISO 21501-4. Ils sont compacts et flexibles en termes de sensibilité, de débit et de communication et sont spécialement conçus pour la surveillance des salles blanches dans les industries pharmaceutiques, des semi-conducteurs, des disques durs et des écrans plats.

Plage de mesure : 0,5 et 5 µm ainsi que des tailles optionnelles
Débit : 2,83 – 28,3 l/min

Compteur de particules dans l’air portatif HHPC+

Handheld Luftpartikelzähler HHPC+

Appareil portatif polyvalent pour la production de produits pharmaceutiques et de haute technologie

Compteurs de particules portatifs à 2, 3 ou 6 canaux entièrement équipés pour effectuer diverses tâches dans la production de produits pharmaceutiques, de semi-conducteurs ou d’écrans plats dans des salles blanches et des environnements contrôlés de classe ISO 5 ou supérieure. L’embase permet un accès pratique aux données de comptage de particules sur PC via Ethernet ou une clé USB.

Plage de mesure : 0,3 – 10 µm
Débit : 2,83 l/min

Une solution en ligne évolutive pour votre surveillance

Skalierbare Online-Luftpartikelzähler FMS

Les systèmes de surveillance des installations MET ONE peuvent être intégrés à tout système de surveillance des particules existant

Grâce à leur architecture de communication ouverte, ils peuvent être facilement intégrés à tout système de surveillance des particules existant. Notre gamme complète de compteurs de particules dans l’air fixes et portables satisfait sans exception aux exigences des normes ISO 14644 et 21501-4. Le logiciel de gestion des données est également conforme à la norme 21 CFR Part 11.

Livre blanc : Comment optimiser la surveillance de vos salles blanches tout en assurant une intégrité maximale des données

La surveillance environnementale des produits biopharmaceutiques représente une tâche longue et laborieuse, exigée par les plus importantes autorités réglementaires du monde entier. Dans ce livre blanc, vous apprendrez comment l’automatisation avec le compteur de particules dans l’air MET ONE 3400+ peut vous aider à réduire la complexité de votre surveillance tout en assurant une intégrité maximale des données.

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CE: Products intended for in vitro diagnostic use and conforming to European Directive (98/79/EC). (Note: Devices may be CE marked to other directives than (98/79/EC)
RUO: Research Use Only. These products are labeled "For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures."
LUO: Laboratory Use Only. These products are labeled "For Laboratory Use Only."
No Regulatory Status: Non-Medical Device or non-regulated articles. Not for use in diagnostic or therapeutic procedures.

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